Para farmacêuticas · biotecnológicas · CRO
Não vamos ativamente à procura de pacientes. Os pacientes vêm até nós, realizam uma auto-pré-triagem com base no seu protocolo e manifestam interesse. Os seus centros abrem com um funnel qualificado e com consentimento, antes mesmo de agendar uma visita ao centro.
Desenvolvido com Innodia, UZ Gent, CHU Brugmann, Dedalus e mais de 20 parceiros em toda a Europa.
Reconhecido em toda a rede de investigação clínica da Europa
Apoiado por mais de 20 organizações de pacientes, hospitais e organismos de investigação em toda a Europa.
Nativo em RGPD · Conforme o Regulamento de IA da UE · Pré-triagem desenhada fora do âmbito do Comité de Ética por definição
O problema
O recrutamento é a maior causa de atrasos nos ensaios. Os centros estão sobrecarregados, os pacientes elegíveis são difíceis de alcançar e as falhas de triagem (screen failures) esgotam o funnel antes da aleatorização. Para uma equipa pequena que gere poucos ensaios, não há margem de manobra para absorver uma falha.
Os coordenadores filtram a maioria dos leads antes de qualquer pessoa se qualificar.
Os planos assumem um paciente ideal que quase não existe. Critérios mais restritos quebram a curva precocemente.
Fica às cegas até à primeira triagem. Nessa altura, o orçamento para corrigir a situação já desapareceu.
Envolvimento do paciente por desenho
A Curewiki baseia-se na iniciativa do paciente. As pessoas chegam até nós através da sua organização de pacientes, do seu hospital ou diretamente, e registam a sua vontade de participar. Quando um estudo abre, mostramo-lo aos pacientes compatíveis.
Direto, com consentimento, iniciado pelo paciente.
Traduzimos os critérios numa auto-pré-triagem acessível e clara para o paciente.
As incompatibilidades óbvias filtram-se a si mesmas.
Os centros recebem un funnel mais qualificado e um sinal claro de compatibilidade. Mantemo-nos fora da decisão clínica.
O que operamos na plataforma
A Curewiki apoia o trabalho de patient engagement em torno de um ensaio clínico, com uma única rede orientada para o paciente em todo o processo.
Painéis com consentimento em indicações raras e crónicas, compostos por pacientes que já manifestaram interesse ativamente.
Inquéritos estruturados direcionados a coortes inscritas. Dados de origem direta (zero-party data), prontos para análise.
Os pacientes fazem a pré-triagem com base em critérios simplificados. As incompatibilidades são filtradas antes de um centro as ver.
Sinais longitudinais a partir de históricos de saúde declarados ao longo do tempo. Para estudos de viabilidade e mais além.
Dados do mundo real (RWD)
Os dados dos pacientes são declarados pelo próprio, com consentimento explícito. Sem corretores de dados, sem intermediários. O mesmo registo chega ao promotor, ao centro e ao paciente.
Zero-party data. Os pacientes declaram a sua própria informação. Sem extração de dados (scraping) nem listas compradas.
Consentimento pleno. Cada registo acarreta um consentimento explícito e revogável, registado em auditoria e alinhado com o Artigo 9.º do RGPD.
Controlo do paciente. Os pacientes veem o que partilham e com quem, e podem revogar o acesso a qualquer momento.
Revisão facilitada. O promotor e o paciente veem o mesmo registo, o que simplifica as verificações jurídicas e de compras.
Ecossistema
Trabalhamos com organizações de pacientes, hospitais e infraestruturas de investigação integradas na plataforma. A rede trata do trabalho pesado.
Consórcio europeu de diabetes tipo 1.
Organização paragem belga de pacientes-especialistas.
Red europeia de investigação pediátrica.
Associação Europeia de Pacientes do Fígado.
Defesa da neurologia e oncologia na Bélgica.
Canal belga direcionado a pais jovens.
Organização belga de amiloidose.
Associação flamenga de Alzheimer.
Consciencialização e investigação da endometriose.
Organização paragem espanhola de doenças crónicas.
Associação espanhola de doenças raras.
Plataforma de investigação do cancro do pâncreas.
Pré-triagem de DT1 em escala.
Centro de Fase I e II, Liège.
Hospital universitário público de Bruxelas.
Parceiro de integração, xShare Gold.
Projeto Horizon Europe IHI.
Instituto Belga de Saúde Pública.
Org. de investigação, xShare Bronze.
Conformidade
Qualquer comprador farmacêutico faz duas perguntas primeiro: RGPD e segurança. Ambos os dossiês estão prontos sob consulta. Para questões sobre o Comité de Ética, o nosso documento regulatório clarifica a nossa posição.
A nossa equipa técnica está sediada na Bélgica e operamos estritamente sob o RGPD.
OperacionalClassificação de risco mapeada, documentação de modelos em dia e supervisão humana integrada.
ConformeA pré-triagem situa-se fora do âmbito do CE: é iniciada pelo paciente, neutra e nunca específica de um ensaio.
DocumentadoImplementação em curso. Certificação prevista para este ano fiscal.
Em cursoPróximo passo
Veja o mecanismo, o cronograma e o impacto de um sinal precoce de compatibilidade no seu funnel. Uma página, dois minutos, pronto para circular internamente.
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