Para farmacêuticas · biotecnológicas · CRO

Chega de procurar pacientes. Veja quem já é compatível.

Não vamos ativamente à procura de pacientes. Os pacientes vêm até nós, realizam uma auto-pré-triagem com base no seu protocolo e manifestam interesse. Os seus centros abrem com um funnel qualificado e com consentimento, antes mesmo de agendar uma visita ao centro.

  • Como uma biotecnológica alcançou um funnel com consentimento em menos de 5 meses, sem prospecção ativa.
  • Como os pacientes filtram as incompatibilidades óbvias antes do envolvimento dos centros.
  • O impacto de um sinal precoce de compatibilidade na confiança do recrutamento, antes de investir nos centros.

Desenvolvido com Innodia, UZ Gent, CHU Brugmann, Dedalus e mais de 20 parceiros em toda a Europa.

Estudo de caso gratuito

Veja como uma biotecnológica preencheu um estudo sem caça aos pacientes

Uma página. Uma leitura de dois minutos que pode partilhar internamente.

Sem spam. Sem chamadas comerciais a menos que solicite. Pronto para o RGPD.

A avaliar com o seu Comité de Ética?
Obter o documento regulatório de uma página →

Reconhecido em toda a rede de investigação clínica da Europa

Innodia
UZ Gent
CHU Brugmann
Dedalus
Sciensano
ELPA

Apoiado por mais de 20 organizações de pacientes, hospitais e organismos de investigação em toda a Europa.

Nativo em RGPD · Conforme o Regulamento de IA da UE · Pré-triagem desenhada fora do âmbito do Comité de Ética por definição

O problema

O recrutamento é o estrangulamento. Em todo o lado.

80%dos ensaios clínicos falham o seu cronograma original de recrutamento. Mais de metade são cancelados por não conseguirem recrutar pacientes.

O recrutamento é a maior causa de atrasos nos ensaios. Os centros estão sobrecarregados, os pacientes elegíveis são difíceis de alcançar e as falhas de triagem (screen failures) esgotam o funnel antes da aleatorização. Para uma equipa pequena que gere poucos ensaios, não há margem de manobra para absorver uma falha.

Sobrecarga dos centros

Os coordenadores filtram a maioria dos leads antes de qualquer pessoa se qualificar.

Incompatibilidade no funnel

Os planos assumem um paciente ideal que quase não existe. Critérios mais restritos quebram a curva precocemente.

Sem visibilidade pré-centro

Fica às cegas até à primeira triagem. Nessa altura, o orçamento para corrigir a situação já desapareceu.

Envolvimento do paciente por desenho

Os pacientes chegam até nós. Eles veem o que lhes serve.

A Curewiki baseia-se na iniciativa do paciente. As pessoas chegam até nós através da sua organização de pacientes, do seu hospital ou diretamente, e registam a sua vontade de participar. Quando um estudo abre, mostramo-lo aos pacientes compatíveis.

PASSO 01

Pacientes registram interesse

Direto, com consentimento, iniciado pelo paciente.

PASSO 02

O seu estudo abre

Traduzimos os critérios numa auto-pré-triagem acessível e clara para o paciente.

PASSO 03

Pacientes identificam a sua adequação

As incompatibilidades óbvias filtram-se a si mesmas.

PASSO 04

Centros fazem a triagem final

Os centros recebem un funnel mais qualificado e um sinal claro de compatibilidade. Mantemo-nos fora da decisão clínica.

A base de dados capitaliza-se. O paciente que faz a pré-triagem hoje é alguém com quem voltamos a interagir quando um estudo compatível abrir no próximo ano.

O que operamos na plataforma

Quatro formas em que os pacientes chegam à investigação.

A Curewiki apoia o trabalho de patient engagement em torno de um ensaio clínico, com uma única rede orientada para o paciente em todo o processo.

Painéis

Composição de painéis de pacientes

Painéis com consentimento em indicações raras e crónicas, compostos por pacientes que já manifestaram interesse ativamente.

Surveys

Inquéritos de coortes

Inquéritos estruturados direcionados a coortes inscritas. Dados de origem direta (zero-party data), prontos para análise.

Ensaios

Pré-triagem para ensaios

Os pacientes fazem a pré-triagem com base em critérios simplificados. As incompatibilidades são filtradas antes de um centro as ver.

RWD

Perspetivas de dados do mundo real (RWD)

Sinais longitudinais a partir de históricos de saúde declarados ao longo do tempo. Para estudos de viabilidade e mais além.

Dados do mundo real (RWD)

Na fonte. Com consentimento.

Os dados dos pacientes são declarados pelo próprio, com consentimento explícito. Sem corretores de dados, sem intermediários. O mesmo registo chega ao promotor, ao centro e ao paciente.

O que os pacientes partilham

  • O seu próprio perfil de saúde declarado
  • Respostas da pré-triagem
  • Disponibilidade para voltar a interagir ao longo do tempo

O que obtém

  • Um sinal de elegibilidade
  • Viabilidade da coorte
  • Métricas de envolvimento

Zero-party data. Os pacientes declaram a sua própria informação. Sem extração de dados (scraping) nem listas compradas.

Consentimento pleno. Cada registo acarreta um consentimento explícito e revogável, registado em auditoria e alinhado com o Artigo 9.º do RGPD.

Controlo do paciente. Os pacientes veem o que partilham e com quem, e podem revogar o acesso a qualquer momento.

Revisão facilitada. O promotor e o paciente veem o mesmo registo, o que simplifica as verificações jurídicas e de compras.

Ecossistema

Liderado por especialistas. Movido a tecnologia. O paciente primeiro.

Trabalhamos com organizações de pacientes, hospitais e infraestruturas de investigação integradas na plataforma. A rede trata do trabalho pesado.

Organizações de pacientes

Innodia

Consórcio europeu de diabetes tipo 1.

Patient Expert Center

Organização paragem belga de pacientes-especialistas.

TEDDY

Red europeia de investigação pediátrica.

ELPA

Associação Europeia de Pacientes do Fígado.

BAOB

Defesa da neurologia e oncologia na Bélgica.

De Roze Doos

Canal belga direcionado a pais jovens.

Amybel

Organização belga de amiloidose.

Alzheimer Liga

Associação flamenga de Alzheimer.

Behind Endo

Consciencialização e investigação da endometriose.

POP

Organização paragem espanhola de doenças crónicas.

ADER

Associação espanhola de doenças raras.

Pancreatic Cancer Europe

Plataforma de investigação do cancro do pâncreas.

Hospitais

UZ Gent

Pré-triagem de DT1 em escala.

InoKura

Centro de Fase I e II, Liège.

CHU Brugmann

Hospital universitário público de Bruxelas.

Infraestrutura tecnológica e de investigação

Dedalus

Parceiro de integração, xShare Gold.

READi

Projeto Horizon Europe IHI.

Sciensano

Instituto Belga de Saúde Pública.

VITO

Org. de investigação, xShare Bronze.

Conformidade

Conformidade nativa por desenho.

Qualquer comprador farmacêutico faz duas perguntas primeiro: RGPD e segurança. Ambos os dossiês estão prontos sob consulta. Para questões sobre o Comité de Ética, o nosso documento regulatório clarifica a nossa posição.

RGPD

RGPD, operacional

A nossa equipa técnica está sediada na Bélgica e operamos estritamente sob o RGPD.

Operacional
EU AI ACT

Regulamento de IA da UE, conforme

Classificação de risco mapeada, documentação de modelos em dia e supervisão humana integrada.

Conforme
POSIÇÃO CE

Posição do Comité de Ética

A pré-triagem situa-se fora do âmbito do CE: é iniciada pelo paciente, neutra e nunca específica de um ensaio.

Documentado
ISO 27001

ISO 27001

Implementação em curso. Certificação prevista para este ano fiscal.

Em curso

Próximo passo

Desenhado para o seu próximo ensaio.

Veja o mecanismo, o cronograma e o impacto de um sinal precoce de compatibilidade no seu funnel. Uma página, dois minutos, pronto para circular internamente.

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Estudo de caso gratuito

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