Painéis
Composição de painéis de pacientes
Painéis representativos e consentidos em indicações raras e crónicas. Construídos a partir de pacientes que já manifestaram interesse. Mais vozes, mais variedade, mais experiência vivida na sala.
Não andamos à procura de pacientes. Os pacientes vêm ter connosco. O Curewiki é a Plataforma de Envolvimento do Paciente para a investigação clínica europeia, construída com associações de pacientes, hospitais e os próprios pacientes. Os patrocinadores e os centros trazem os seus estudos. Os pacientes veem o que se adequa a eles e voltam a envolver-se quando surge uma nova oportunidade.
Para revisões da Comissão de Ética, jurídicas e do DPO: a nossa posição regulamentar sobre pré-seleção.
O recrutamento de pacientes é a maior causa isolada de atrasos nos ensaios. Os centros estão sobrecarregados. Os pacientes elegíveis são difíceis de alcançar de forma fiável. As falhas de triagem consomem o funil antes da aleatorização. Nada disto é uma exceção. É o problema estrutural que os responsáveis pelas operações clínicas gerem todos os trimestres.
Os atrasos custam milhões aos patrocinadores em receita perdida por cada dia que um lançamento se atrasa. Mais de metade dos ensaios é encerrada por não atingir a inscrição completa. O guião habitual está a ficar sem margem.
Os coordenadores excluem a maioria dos candidatos. Isso é tempo de triagem, não de cuidados.
Critérios de elegibilidade mais restritos significam que as curvas otimistas de inscrição colapsam cedo.
Quando o funil se torna mensurável, o orçamento para o corrigir já desapareceu.
O Curewiki é iniciado pelo paciente, por design. As pessoas vêm ter connosco através da sua associação de pacientes, do seu hospital, ou diretamente. Registam a sua disponibilidade para participar em investigação, nos seus próprios termos. Quando um estudo abre, a plataforma apresenta-o aos pacientes que se enquadram e volta a envolvê-los no que se segue. Cada estudo torna o próximo mais rápido.
Direto, consentido, iniciado pelo paciente. Através de associações de pacientes, hospitais ou auto-referenciação.
Os patrocinadores e os centros trazem os protocolos. Traduzimos os critérios numa auto-pré-seleção acessível ao paciente.
Os pacientes auto-pré-selecionam-se face a critérios de protocolo simplificados. As incompatibilidades óbvias filtram-se por si.
É assim que deve ser. Os centros recebem um funil mais qualificado. Os patrocinadores recebem um sinal de adequação. Nós ficamos fora do caminho.
A base de dados acumula. A mesma pessoa que se auto-pré-selecionou hoje é a pessoa que voltamos a envolver quando um estudo adequado abrir no próximo ano.
Cada projeto de investigação é diferente. O Curewiki suporta todo o trabalho de envolvimento do paciente que acontece antes, durante e depois de um ensaio clínico. Uma rede orientada para o paciente e uma interface acessível ao paciente em todos eles.
Painéis representativos e consentidos em indicações raras e crónicas. Construídos a partir de pacientes que já manifestaram interesse. Mais vozes, mais variedade, mais experiência vivida na sala.
Lance inquéritos estruturados sobre coortes com consentimento. Dados zero-party, prontos para análise, sem intermediários.
Os pacientes auto-pré-selecionam-se face a critérios de protocolo simplificados. Quando um centro vê uma referenciação, as incompatibilidades óbvias já foram filtradas. Pelo paciente, não por nós.
Sinal longitudinal a partir de percursos de saúde declarados ao longo do tempo. Para viabilidade, e para tudo o que vier a seguir.
Os dados dos pacientes vêm de um único sítio: declarados pelo próprio paciente, com consentimento explícito. Rastreabilidade total, sem intermediários, sem corretores de dados. O mesmo registo chega ao patrocinador, ao centro e ao paciente.
Zero-party. Os pacientes declaram as suas próprias informações. Sem scraping, sem listas compradas, sem atributos inferidos por corretores de dados terceiros.
Consentimento total. Cada registo está ligado a um consentimento explícito e revogável. Granular por caso de uso, com registo de auditoria, alinhado com o Artigo 9.º do RGPD.
Controlo do paciente, sempre. Os pacientes veem o que partilham, com quem e quando. Podem revogar a qualquer momento, por qualquer motivo.
Sem intermediários. Patrocinador e paciente veem o mesmo registo. Sem revendedores de dados no meio. Revisão interna mais simples para o jurídico, compras e assuntos do paciente.
Trabalhamos com associações de pacientes, hospitais académicos e infraestruturas de investigação que estão dentro da plataforma, não fora dela. A rede faz o trabalho pesado, para que a camada de envolvimento se acumule.
Canais comunitários de confiança que trazem pacientes ao Curewiki e moldam a forma como a investigação lhes é apresentada.
Centros clínicos e académicos que integram o Curewiki nos seus percursos de paciente.
Os organismos de integração e investigação que sustentam o rigor técnico e científico da plataforma.
Cada comprador farmacêutico faz primeiro duas perguntas: RGPD e segurança. Ambos os dossiês estão prontos a pedido, juntamente com o nosso Acordo de Tratamento de Dados e o whitepaper de segurança. Para questões da Comissão de Ética sobre pré-seleção, o nosso one-pager regulamentar cobre a nossa posição.
A nossa equipa técnica está sediada na Bélgica e operamos sob o RGPD, o padrão mais rigoroso do mundo para a privacidade e proteção de dados.
Classificação de risco mapeada, documentação do modelo mantida, supervisão humana integrada no fluxo de pré-seleção.
A pré-seleção fica fora do âmbito da CE por design: iniciada pelo paciente, neutra e nunca um recrutamento específico de um estudo. One-pager disponível para revisão jurídica e do DPO.
Implementação do sistema de gestão de segurança da informação em curso. Certificação prevista no atual ano fiscal.
Duas formas de entrar. Leve o caso de estudo para circular internamente, ou obtenha o one-pager regulamentar para a sua Comissão de Ética e revisão jurídica. Ambos estão prontos em menos de um minuto.