Nie szukamy pacjentów. To pacjenci przychodzą do nas. Curewiki to platforma zaangażowania pacjentów dla europejskich badań klinicznych, tworzona wspólnie z organizacjami pacjenckimi, szpitalami i samymi pacjentami. Sponsorzy i ośrodki wnoszą swoje badania. Pacjenci widzą to, co do nich pasuje, i wracają, gdy pojawia się nowa szansa.
Dla Komisji Etycznej, działu prawnego i DPO: nasze stanowisko regulacyjne dotyczące wstępnej kwalifikacji.
Rekrutacja pacjentów jest największą pojedynczą przyczyną opóźnień badań klinicznych. Ośrodki są przeciążone. Kwalifikujących się pacjentów trudno jest dotrzeć w sposób przewidywalny. Niepowodzenia w fazie screeningu zjadają lejek jeszcze przed randomizacją. To nie są przypadki brzegowe. To strukturalny problem, z którym liderzy operacji klinicznych mierzą się co kwartał.
Każdy dzień opóźnienia premiery kosztuje sponsorów miliony utraconych przychodów. Ponad połowa badań jest przerywana z powodu nieosiągnięcia pełnej rekrutacji. Standardowy playbook traci pole manewru.
Koordynatorzy odrzucają większość zgłoszeń. To czas poświęcony na screening, a nie na opiekę.
Coraz bardziej restrykcyjne kryteria kwalifikacji sprawiają, że optymistyczne krzywe rekrutacji szybko się załamują.
Zanim lejek staje się mierzalny, budżet na jego naprawę już się skończył.
Curewiki jest z założenia inicjowane przez pacjenta. Ludzie trafiają do nas przez swoją organizację pacjencką, szpital lub bezpośrednio. Z wyrażoną zgodą deklarują gotowość udziału w badaniach, na własnych warunkach. Gdy otwiera się nowe badanie, platforma pokazuje je pasującym pacjentom i ponownie ich angażuje, gdy pojawi się kolejna szansa. Każde badanie sprawia, że następne idzie szybciej.
Bezpośrednio, z wyrażoną zgodą, inicjowane przez pacjenta. Przez organizacje pacjenckie, szpitale lub samodzielne zgłoszenie.
Sponsorzy i ośrodki wnoszą protokoły. Tłumaczymy kryteria na przystępny dla pacjenta proces samodzielnej wstępnej kwalifikacji.
Pacjenci samodzielnie przechodzą wstępną kwalifikację na podstawie uproszczonych kryteriów protokołu. Oczywiste niedopasowania odsiewają się same.
I tak powinno być. Ośrodki dostają cieplejszy lejek. Sponsorzy dostają sygnał dopasowania. My nie wchodzimy w drogę.
Baza zyskuje na sile. Ta sama osoba, która dziś przeszła samodzielną wstępną kwalifikację, to osoba, którą zaangażujemy ponownie, gdy w przyszłym roku otworzy się pasujące badanie.
Każdy projekt badawczy jest inny. Curewiki wspiera pełen zakres pracy nad zaangażowaniem pacjentów, która dzieje się przed, wokół i po badaniu klinicznym. Sieć skierowana do pacjenta i przystępny dla niego interfejs we wszystkich tych obszarach.
Reprezentatywne panele pacjentów z wyrażoną zgodą, obejmujące choroby rzadkie i przewlekłe. Tworzone z pacjentów, którzy już zgłosili chęć udziału. Więcej głosów, więcej różnorodności, więcej realnych doświadczeń przy stole.
Uruchamiaj ustrukturyzowane ankiety wśród zarejestrowanych kohort. Dane zero-party, gotowe do analizy, bez pośredników.
Pacjenci sami przechodzą wstępną kwalifikację na podstawie uproszczonych kryteriów protokołu. Zanim ośrodek zobaczy zgłoszenie, oczywiste niedopasowania są już odsiane. Przez pacjenta, nie przez nas.
Sygnał longitudinalny z deklarowanych ścieżek zdrowotnych w czasie. Dla studium wykonalności i dla wszystkiego, co przychodzi później.
Dane pacjentów pochodzą z jednego miejsca: są deklarowane przez samych pacjentów, za wyraźną zgodą. Pełna identyfikowalność, brak pośredników, brak brokerów danych. Ten sam rekord trafia do sponsora, ośrodka i pacjenta.
Zero-party. Pacjenci sami deklarują swoje informacje. Bez scrapowania, bez kupowanych list, bez atrybutów wnioskowanych z danych zewnętrznych brokerów.
Pełna zgoda. Każdy rekord powiązany jest z wyraźną, odwoływalną zgodą. Granularna według zastosowania, z dziennikiem audytu, zgodna z art. 9 RODO.
Pacjent zawsze ma kontrolę. Pacjenci widzą, czym się dzielą, z kim i kiedy. Mogą wycofać zgodę w dowolnym momencie i z dowolnego powodu.
Bez pośredników. Sponsor i pacjent widzą ten sam rekord. Żadnych odsprzedawców danych po drodze. Łatwiejsza wewnętrzna weryfikacja dla działu prawnego, zakupów i spraw pacjentów.
Współpracujemy z organizacjami pacjenckimi, szpitalami akademickimi i infrastrukturą badawczą, które są częścią platformy, a nie czymś poza nią. Sieć wykonuje ciężką pracę, dzięki czemu warstwa zaangażowania zyskuje na sile.
Zaufane kanały społecznościowe, które przyprowadzają pacjentów do Curewiki i kształtują sposób, w jaki proponuje się im badania.
Ośrodki kliniczne i centra akademickie, które wbudowują Curewiki w swoje ścieżki pacjenta.
Podmioty integracyjne i badawcze stojące za technicznym i naukowym rygorem platformy.
Każdy kupujący z farmacji zadaje najpierw dwa pytania: RODO i bezpieczeństwo. Oba pakiety są gotowe na żądanie, obok naszej umowy powierzenia przetwarzania danych i white paperu bezpieczeństwa. Dla pytań Komisji Etycznej dotyczących wstępnej kwalifikacji, nasz one-pager regulacyjny przedstawia nasze stanowisko.
Nasz zespół techniczny pracuje w Belgii i działamy zgodnie z RODO, najsurowszym na świecie standardem prywatności i ochrony danych.
Klasyfikacja ryzyka zmapowana, dokumentacja modeli prowadzona, nadzór ludzki wbudowany w proces wstępnej kwalifikacji.
Wstępna kwalifikacja z założenia leży poza zakresem KE: inicjowana przez pacjenta, neutralna i nigdy nie jest rekrutacją do konkretnego badania. One-pager dostępny dla działu prawnego i DPO.
Wdrożenie systemu zarządzania bezpieczeństwem informacji w toku. Certyfikacja oczekiwana w obecnym roku obrotowym.
Dwie drogi wejścia. Weź studium przypadku, aby rozesłać je wewnętrznie, albo pobierz one-pager regulacyjny dla Komisji Etycznej i działu prawnego. Oba są gotowe w niecałą minutę.