Dla branży farmaceutycznej · biotechnologicznej · CRO
Nie szukamy pacjentów na siłę. Pacjenci trafiają do nas sami, przechodzą wstępną samokwalifikację zgodnie z Twoim protokołem i zgłaszają chęć udziału. Twoje ośrodki rozpoczynają pracę z gotowym, zweryfikowanym lejkiem, zanim jeszcze zaplanujesz wizytę monitorującą.
Stworzone we współpracy z Innodia, UZ Gent, CHU Brugmann, Dedalus oraz ponad 20 innymi podmiotami w całej Europie.
Partner godny zaufania w całej europejskiej sieci badań klinicznych
Wspierane przez ponad 20 organizacji pacjentów, szpitali i instytutów badawczych w całej Europie.
Zgodność z RODO w fazie projektowania · Zgodność z EU AI Act · Wstępna kwalifikacja celowo zaprojektowana poza zakresem Komisji Bioetycznej
Problem
Rekrutacja jest największą przyczyną opóźnień w badaniach. Ośrodki są przeciążone, trudno dotrzeć do odpowiednich pacjentów, a niepowodzenia na etapie screeningu (screen failures) niszczą lejek przed randomizacją. Mały zespół prowadzący zaledwie kilka badań nie ma wolnych zasobów, by zamortyzować taką stratę.
Koordynatorzy odrzucają większość zgłoszeń, zanim ktokolwiek zostanie zakwalifikowany.
Plany zakładają idealnego pacjenta, który prawie nie istnieje. Zbyt rygorystyczne kryteria szybko załamują krzywą rekrutacji.
Do momentu pierwszego screeningu działasz po omacku. Wtedy budżet na naprawę sytuacji jest już wyczerpany.
Zaangażowanie pacjentów z założenia
Curewiki działa z inicjatywy pacjenta. Ludzie trafiają do nas przez swoje organizacje pacjenckie, szpitale lub bezpośrednio i rejestrują chęć udziału. Gdy startuje nowe badanie, pokazujemy je pacjentom, którzy spełniają kryteria.
Bezpośrednio, świadomie, z inicjatywy pacjenta.
Tłumaczymy kryteria na przystępny dla pacjenta proces wstępnej samokwalifikacji.
Osoby niespełniające kryteriów odrzucają się same.
Ośrodki otrzymują bardziej zaangażowany lejek i jasny sygnał dopasowania. Nie ingerujemy w decyzje kliniczne.
Co uruchamiamy na platformie
Curewiki wspiera działania z zakresu patient engagement wokół badania klinicznego, oferując jedną, skierowaną do pacjenta sieć.
Panele pacjentów z rzadkimi i przewlekłymi wskazaniami, którzy wyrazili zgodę i sami zgłosili chęć udziału.
Strukturyzowane ankiety skierowane do zapisanych kohort. Dane typu zero-party, gotowe do natychmiastowej analizy.
Pacjenci sami przechodzą wstępną kwalifikację na podstawie uproszczonych kryteriów. Niedopasowania są eliminowane, zanim zgłoszenie trafi do ośrodka.
Podłużne (longitudinalne) sygnały z deklarowanych historii zdrowia pacjentów na przestrzeni czasu. Na potrzeby analizy wykonalności (feasibility) i nie tylko.
Dane ze świata rzeczywistego (RWD)
Dane pacjentów są deklarowane przez nich samych, przy wyraźnej zgodzie. Bez brokerów danych, bez pośredników. Ten sam rekord trafia do sponsora, ośrodka i pacjenta.
Dane zero-party. Pacjenci sami podają swoje informacje. Bez scrapowania danych, bez kupowanych list.
Pełna zgoda. Każdy rekord zawiera wyraźną, odwoływalną zgodę, zapisaną w logach audytowych i zgodną z art. 9 RODO.
Kontrola w rękach pacjenta. Pacjenci widzą, co i komu udostępniają, i mogą cofnąć zgodę w dowolnym momencie.
Łatwiejsza weryfikacja. Sponsor i pacjent widzą ten sam rekord, co upraszcza procedury prawne i zakupowe.
Ekosystem
Współpracujemy z organizacjami pacjenckimi, szpitalami i infrastrukturą badawczą, które są zintegrowane z platformą. Sieć wykonuje najtrudniejszą pracę.
Europejskie konsorcjum ds. cukrzycy typu 1.
Belgijska organizacja zrzeszająca ekspertów-pacjentów.
Europejska sieć badań pediatrycznych.
Europejskie Stowarzyszenie Pacjentów z Chorobami Wątroby.
Belgijskie wsparcie pacjentów neurologicznych i onkologicznych.
Belgijski kanał dotarcia do młodych rodziców.
Belgijska organizacja ds. amyloidozy.
Flamandzkie stowarzyszenie Alzheimera.
Budowanie świadomości i badania nad endometriozą.
Hiszpańska organizacja parasolowa ds. chorób przewlekłych.
Hiszpańskie stowarzyszenie chorób rzadkich.
Platforma badawcza nad rakiem trzustki.
Pre-screening T1D na szeroką skalę.
Ośrodek Fazy I i II, Liège.
Brukselski publiczny szpital uniwersytecki.
Partner integracyjny, xShare Gold.
Projekt IHI w ramach programu Horyzont Europa.
Belgijski instytut zdrowia publicznego.
Instytucja badawcza, xShare Bronze.
Zgodność z przepisami
Każdy dział zakupów w farmacji zadaje najpierw dwa pytania: o RODO i bezpieczeństwo. Oba pakiety dokumentacji są gotowe na żądanie. W przypadku pytań o Komisje Bioetyczne, naszą pozycję wyjaśnia nasz dokument regulacyjny.
Nasz zespół techniczny ma siedzibę w Belgii i działamy w pełnej zgodności z RODO.
AktywneKlasyfikacja ryzyka zmapowana, dokumentacja modelu prowadzona na bieżąco, nadzór ludzki zapewniony.
ZgodneWstępna kwalifikacja leży poza zakresem Komisji Bioetycznej: jest inicjowana przez pacjenta, neutralna i nigdy nie odnosi się do konkretnego badania.
UdokumentowaneWdrożenie w toku. Certyfikacja spodziewana w tym roku fiskalnym.
W tokuKolejny krok
Zobacz mechanizm, harmonogram i to, co wczesny sygnał dopasowania zmienia w Twoim lejku. Jedna strona, dwie minuty, gotowe do przesłania dalej w firmie.
Wolisz najpierw o tym porozmawiać? Zarezerwuj 30-minutowe spotkanie →