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Non andiamo in cerca di pazienti. I pazienti vengono da noi, effettuano un pre-screening autonomo in base al vostro protocollo e si candidano. I vostri centri aprono con un funnel qualificato e consenziente, prima ancora di impegnarsi in una visita in loco.
Sviluppato in collaborazione con Innodia, UZ Gent, CHU Brugmann, Dedalus e oltre 20 altre realtà in tutta Europa.
Scelto dall'intera rete di ricerca clinica in Europa
Con il supporto di oltre 20 organizzazioni di pazienti, ospedali e organismi di ricerca in tutta Europa.
GDPR nativo · Conforme all'EU AI Act · Pre-screening progettato per essere al di fuori dell'ambito del Comitato Etico
Il problema
Il reclutamento è la causa principale dei ritardi nei trial. I centri sono sovraccarichi, i pazienti idonei sono difficili da raggiungere e i fallimenti dello screening (screen failures) svuotano il funnel prima della randomizzazione. Per un team piccolo che gestisce pochi trial, non c'è margine per assorbire un simile colpo.
I coordinatori scartano la maggior parte dei lead prima ancora che qualcuno si qualifichi.
I piani presuppongono un paziente ideale che quasi non esiste. Criteri più stringenti fanno crollare la curva precocemente.
Siete alla cieca fino al primo screening. A quel punto il budget per rimediare è già esaurito.
Coinvolgimento dei pazienti per design
Curewiki si basa sull'iniziativa del paziente. Le persone arrivano a noi tramite la propria associazione di pazienti, il proprio ospedale o direttamente, e registrano la volontà di partecipare. Quando si apre uno studio, lo mostriamo ai pazienti idonei.
Diretto, consenziente, avviato dal paziente.
Traduciamo i criteri in un pre-screening autonomo a misura di paziente.
Le incompatibilità evidenti si filtrano da sole.
I centri ricevono un funnel più qualificato e un chiaro segnale di idoneità. Restiamo fuori dalla decisione clinica.
Cosa gestiamo sulla piattaforma
Curewiki supporta le attività di patient engagement attorno a un trial clinico, con un'unica rete orientata al paziente.
Panel consenzienti per indicazioni rare e croniche, composti da pazienti che hanno già espresso attivamente il proprio interesse.
Sondaggi strutturati rivolti a coorti iscritte. Dati di prima mano (zero-party data), pronti per l'analisi.
I pazienti eseguono il pre-screening su criteri semplificati. Le incompatibilità vengono filtrate prima che un centro le esamini.
Segnali longitudinali dai percorsi di salute dichiarati nel tempo. Per studi di fattibilità e oltre.
Dati del mondo reale (RWD)
I dati sanitari sono dichiarati dal paziente stesso, con consenso esplicito. Nessun broker di dati, nessun intermediario. Lo stesso record raggiunge lo sponsor, il centro e il paziente.
Zero-party data. I pazienti dichiarano le proprie informazioni. Niente scraping o liste acquistate.
Consenso pieno. Ogni record porta con sé un consenso esplicito e revocabile, tracciato nei log di audit e in linea con l'Articolo 9 del GDPR.
Controllo al paziente. I pazienti vedono cosa condividono e con chi, e possono revocarlo in qualsiasi momento.
Verifica più semplice. Sponsor e paziente vedono lo stesso record, semplificando i controlli legali e di approvvigionamento.
Ecosistema
Collaboriamo con organizzazioni di pazienti, ospedali e infrastrutture di ricerca integrate nella piattaforma. La rete si fa carico del lavoro pesante.
Consorzio europeo per il diabete di tipo 1.
Organizzazione ombrello belga dei pazienti esperti.
Rete europea di ricerca pediatrica.
Associazione europea dei pazienti affetti da malattie epatiche.
Tutela dei pazienti in neurologia e oncologia in Belgio.
Canale belga rivolto ai giovani genitori.
Organizzazione belga per l'amiloidosi.
Associazione fiamminga Alzheimer.
Sensibilizzazione e ricerca sull'endometriosi.
Organizzazione ombrello spagnola per le malattie croniche.
Associazione spagnola per le malattie rare.
Piattaforma di ricerca sul cancro al pancreas.
Pre-screening su scala per il diabete T1D.
Centro di Fase I e II, Liegi.
Ospedale universitario pubblico di Bruxelles.
Partner di integrazione, xShare Gold.
Progetto Horizon Europe IHI.
Istituto belga di sanità pubblica.
Organizzazione di ricerca, xShare Bronze.
Conformità
Ogni acquirente pharma pone prima due domande: GDPR e sicurezza. Entrambi i pacchetti sono pronti su richiesta. Per i dubbi del Comitato Etico, il nostro documento informativo definisce la nostra posizione.
Il nostro team tecnico ha sede in Belgio e operiamo rigorosamente ai sensi del GDPR.
OperativoClassificazione del rischio mappata, documentazione dei modelli aggiornata, supervisione umana integrata.
ConformeIl pre-screening si colloca al di fuori dell'ambito del CE: è avviato dal paziente, neutrale, mai specifico per un singolo studio.
DocumentatoImplementazione in corso. Certificazione prevista entro questo anno fiscale.
In corsoProssimo passo
Scopri il meccanismo, le tempistiche e l'effetto di un segnale precoce di idoneità su un funnel. Una pagina, due minuti, pronto da condividere internamente.
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