Panel
Composizione di panel di pazienti
Panel rappresentativi e consenzienti su indicazioni rare e croniche. Costruiti da pazienti che hanno già alzato la mano. Più voci, più varietà, più esperienza vissuta in sala.
Non andiamo a cercare i pazienti. Sono i pazienti a venire da noi. Curewiki è la Patient Engagement Platform per la ricerca clinica europea, costruita insieme alle organizzazioni di pazienti, agli ospedali e ai pazienti stessi. Sponsor e siti portano i loro studi. I pazienti vedono ciò che fa per loro e tornano a coinvolgersi quando si apre una nuova opportunità.
Per le valutazioni di Comitato Etico, legale e DPO: la nostra posizione regolatoria sulla pre-selezione.
Il reclutamento dei pazienti è la singola causa più grande dei ritardi degli studi. I siti sono sovraccarichi. I pazienti idonei sono difficili da raggiungere in modo affidabile. I fallimenti di screening erodono il funnel prima della randomizzazione. Niente di tutto questo è un caso limite. È il problema strutturale che i responsabili delle clinical operations gestiscono ogni trimestre.
I ritardi costano agli sponsor milioni in mancati ricavi per ogni giorno in cui un lancio slitta. Oltre la metà degli studi viene terminata per mancato raggiungimento dell'arruolamento completo. Il manuale di default sta esaurendo lo spazio di manovra.
I coordinatori scartano la maggior parte dei candidati. È tempo di screening, non tempo di cura.
Criteri di eleggibilità più stretti significano curve di arruolamento ottimistiche che crollano presto.
Quando il funnel è finalmente misurabile, il budget per correggerlo è già finito.
Curewiki è avviato dai pazienti, by design. Le persone arrivano a noi attraverso la loro organizzazione di pazienti, il loro ospedale o direttamente. Registrano la disponibilità a partecipare alla ricerca, alle loro condizioni. Quando uno studio si apre, la piattaforma lo mostra ai pazienti che si adattano e li ricoinvolge per ciò che viene dopo. Ogni studio rende il successivo più rapido.
Diretto, consenziente, avviato dai pazienti. Tramite organizzazioni di pazienti, ospedali o auto-referral.
Sponsor e siti portano i protocolli. Noi traduciamo i criteri in un'auto-pre-selezione comprensibile per i pazienti.
I pazienti si auto-pre-selezionano sui criteri di protocollo semplificati. I disallineamenti evidenti si filtrano da soli.
Così deve essere. I siti ottengono un funnel più caldo. Gli sponsor ottengono un segnale di idoneità. Noi restiamo fuori dai piedi.
Il database si accumula. La stessa persona che oggi si è auto-pre-selezionata è la persona che ricoinvolgeremo quando l'anno prossimo si aprirà uno studio adatto.
Ogni progetto di ricerca è diverso. Curewiki supporta l'intera gamma di attività di patient engagement che precedono, accompagnano e seguono uno studio clinico. Una rete rivolta ai pazienti e un'interfaccia comprensibile per i pazienti su tutte queste attività.
Panel rappresentativi e consenzienti su indicazioni rare e croniche. Costruiti da pazienti che hanno già alzato la mano. Più voci, più varietà, più esperienza vissuta in sala.
Avvia survey strutturate su coorti opt-in. Dati zero-party, pronti per l'analisi, senza intermediari.
I pazienti si auto-pre-selezionano sui criteri di protocollo semplificati. Quando un sito vede un referral, i disallineamenti evidenti sono già stati filtrati. Dal paziente, non da noi.
Segnale longitudinale dai percorsi di salute dichiarati nel tempo. Per la fattibilità e per tutto ciò che viene dopo.
I dati dei pazienti arrivano da un solo posto: dichiarati dal paziente stesso, con consenso esplicito. Tracciabilità completa, nessun intermediario, nessun data broker. Lo stesso record raggiunge sponsor, sito e paziente.
Zero-party. I pazienti dichiarano le proprie informazioni. Nessuno scraping, nessuna lista acquistata, nessun attributo dedotto da data broker di terze parti.
Consenso pieno. Ogni record è legato a un consenso esplicito e revocabile. Granulare per caso d'uso, registrato in audit log, allineato all'articolo 9 del GDPR.
Controllo del paziente, sempre. I pazienti vedono cosa condividono, con chi e quando. Possono revocare in qualsiasi momento, per qualsiasi motivo.
Nessun intermediario. Sponsor e paziente vedono lo stesso record. Nessun rivenditore di dati nel mezzo. Revisione interna più semplice per legale, procurement e patient affairs.
Lavoriamo con organizzazioni di pazienti, ospedali accademici e infrastrutture di ricerca che stanno dentro la piattaforma, non fuori. La rete fa il lavoro pesante, così il livello di engagement si accumula.
Canali di comunità affidabili che portano i pazienti a Curewiki e definiscono come viene offerta loro la ricerca.
Siti clinici e centri accademici che integrano Curewiki nei percorsi dei loro pazienti.
Gli enti di integrazione e di ricerca dietro al rigore tecnico e scientifico della piattaforma.
Ogni buyer pharma fa per prime due domande: GDPR e sicurezza. Entrambi i pacchetti sono pronti su richiesta, insieme al nostro Data Processing Agreement e al white paper sulla sicurezza. Per le domande del Comitato Etico sulla pre-selezione, il nostro one-pager regolatorio illustra la nostra posizione.
Il nostro team tecnico ha sede in Belgio e operiamo sotto il GDPR, lo standard più rigoroso al mondo per la privacy e la protezione dei dati.
Classificazione del rischio mappata, documentazione dei modelli mantenuta, supervisione umana integrata nel flusso di pre-selezione.
La pre-selezione resta fuori dall'ambito del Comitato Etico by design: avviata dai pazienti, neutra e mai reclutamento legato a uno studio specifico. One-pager disponibile per la revisione legale e del DPO.
Implementazione del sistema di gestione della sicurezza delle informazioni in corso. Certificazione prevista entro l'esercizio fiscale corrente.
Due vie d'ingresso. Prendi il caso studio da far circolare internamente, oppure scarica il one-pager regolatorio per la revisione del tuo Comitato Etico e del tuo legale. Entrambi sono pronti in meno di un minuto.