Para farmacéuticas · biotecnológicas · CRO
No salimos a buscar pacientes. Los pacientes acuden a nosotros, realizan un precribado automatizado según su protocolo y levantan la mano. Sus centros abren con un funnel cualificado y con consentimiento antes de comprometer una visita al centro.
Desarrollado con Innodia, UZ Gent, CHU Brugmann, Dedalus y más de 20 organizaciones en toda Europa.
Respaldado por la red de investigación clínica de Europa
Con el apoyo de más de 20 organizaciones de pacientes, hospitales y organismos de investigación en toda Europa.
Nativo en RGPD · Conforme con la Ley de IA de la UE · Precribado diseñado fuera del ámbito del Comité de Ética por definición
El problema
El reclutamiento es la mayor causa de retrasos en los ensayos. Los centros están sobrecargados, los pacientes aptos son difíciles de alcanzar y los fallos de cribado (screen failures) agotan el funnel antes de la aleatorización. Para un equipo pequeño que gestiona unos pocos ensayos, no hay margen de maniobra para absorber un fallo.
Los coordinadores descartan la mayoría de los leads antes de que alguien califique.
Los planes asumen un paciente ideal que apenas existe. Los criterios estrictos desploman la curva de forma temprana.
Está a ciegas hasta el primer cribado. Para entonces, el presupuesto para solucionarlo se ha agotado.
Compromiso del paciente por diseño
Curewiki se basa en la iniciativa del paciente. Las personas llegan a nosotros a través de su organización de pacientes, su hospital o directamente, y registran su disposición a participar. Cuando se abre un estudio, se lo mostramos a los pacientes idóneos.
Directo, con consentimiento e iniciado por el paciente.
Traducimos los criterios en un precribado comprensible y accesible para el paciente.
Las incompatibilidades evidentes se filtran por sí solas.
Los centros reciben un funnel más cualificado y una señal clara de idoneidad. Nos mantenemos al margen de la decisión clínica.
Lo que ejecutamos en la plataforma
Curewiki respalda las actividades de captación y compromiso de pacientes en torno a un ensayo clínico, con una única red orientada al paciente.
Paneles con consentimiento en indicaciones raras y crónicas, formados por pacientes que ya han mostrado interés activamente.
Encuestas estructuradas dirigidas a cohortes suscritas. Datos de origen directo (zero-party data), listos para el análisis.
Los pacientes realizan un precribado según criterios simplificados. Los perfiles no aptos se descartan antes de llegar al centro.
Señales longitudinales a partir de historiales de salud declarados a lo largo del tiempo. Para viabilidad y más allá.
Datos del mundo real (RWD)
Los datos de salud son declarados por el propio paciente con consentimiento explícito. Sin brókers de datos, sin intermediarios. El mismo registro llega al promotor, al centro y al paciente.
Zero-party data. Los pacientes declaran su propia información. Sin extracción de datos (scraping) ni listas compradas.
Consentimiento pleno. Cada registro cuenta con un consentimiento explícito y revocable, registrado en auditoría y alineado con el Artículo 9 del RGPD.
Control del paciente. Los pacientes ven qué comparten y con quién, y pueden revocarlo en cualquier momento.
Revisión más sencilla. El promotor y el paciente ven el mismo registro, lo que simplifica los controles legales y de compras.
Ecosistema
Trabajamos con organizaciones de pacientes, hospitales e infraestructuras de investigación integradas en la plataforma. La red se encarga del trabajo pesado.
Consorcio europeo de diabetes tipo 1.
Organización paraguas belga de pacientes expertos.
Red europea de investigación pediátrica.
Asociación Europea de Pacientes del Hígado.
Defensa de la neurología y oncología en Bélgica.
Canal belga para padres jóvenes.
Organización belga de amiloidosis.
Asociación flamenca de Alzheimer.
Concienciación e investigación de la endometriosis.
Organización paraguas española de enfermedades crónicas.
Asociación española de enfermedades raras.
Plataforma de investigación del cáncer de páncreas.
Precribado de diabetes tipo 1 a escala.
Centro de Fase I y II, Lieja.
Hospital universitario público de Bruselas.
Socio de integración, xShare Gold.
Proyecto Horizonte Europa IHI.
Instituto Belga de Salud Pública.
Org. de investigación, xShare Bronze.
Cumplimiento regulatorio
Cualquier comprador farmacéutico hace dos preguntas primero: RGPD y seguridad. Ambos expedientes están listos bajo petición. Para cuestiones sobre el Comité de Ética, nuestro documento informativo explica nuestra posición.
Nuestro equipo técnico está basado en Bélgica y operamos estrictamente bajo el RGPD.
OperativoClasificación de riesgos mapeada, documentación de modelos al día y supervisión humana integrada.
ConformeEl precribado queda fuera del ámbito del CE: es iniciado por el paciente, neutral y nunca específico de un ensayo.
DocumentadoImplementación en curso. Certificación prevista para este año fiscal.
En cursoSiguiente paso
Vea el mecanismo, los plazos y el impacto de una señal temprana de idoneidad en su funnel. Una página, dos minutos, listo para compartir internamente.
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