El reclutamiento de su estudio no debería ser una apuesta. Identifique a los pacientes que ya cumplen los criterios.

Los pacientes llegan a Curewiki a través de su hospital o de su asociación de pacientes, responden por sí mismos a los criterios de su protocolo en lenguaje claro y se ofrecen como voluntarios. Usted dispone así de pacientes elegibles y con consentimiento antes de comprometer una sola visita a un centro.

  • Una biotech reunió pacientes elegibles y con consentimiento en menos de 5 meses, sin ninguna labor de captación.
  • Los perfiles no compatibles quedan descartados de entrada, antes de llegar a sus coordinadores.
  • Una señal temprana de viabilidad, disponible antes de invertir en la activación de centros.

Con el respaldo de más de 20 asociaciones de pacientes, hospitales y organismos de investigación de toda Europa, entre ellos Innodia, UZ Gent y el CHU Brugmann.

Caso de estudio gratuito1 página · 2 min de lecturaConforme al RGPD

Cómo una biotech reunió pacientes elegibles y con consentimiento en menos de 5 meses, sin salir a buscar pacientes

El método, los plazos y los resultados del reclutamiento. Un documento listo para circular internamente.

Sin spam. Sin llamadas comerciales, salvo que usted lo pida. Conforme al RGPD.

Con la confianza de la red europea de investigación clínica

Innodia
UZ Gent
CHU Brugmann
Dedalus
Sciensano
ELPA

Conforme al RGPD · Conforme al Reglamento europeo de IA · Preselección concebida para quedar fuera del ámbito de los comités de ética

El 80 % de los ensayos clínicos incumple su calendario de reclutamiento inicial. Más de la mitad de los ensayos cancelados fracasó por no alcanzar el reclutamiento previsto. Contar desde el principio con pacientes elegibles y con consentimiento cambia por completo la ecuación.

Iniciativa del paciente, desde el diseño

Los pacientes llegan a usted ya preseleccionados.

Los pacientes acuden a nosotros a través de su asociación, de su hospital o por iniciativa propia, y dejan constancia, con su consentimiento, de su disposición a participar en investigación. Cuando su estudio se abre, se lo presentamos a los pacientes que cumplen el perfil.

Paso 01

Pacientes voluntarios y con consentimiento

Una vía directa, consentida y por iniciativa del paciente. Sin captación por nuestra parte.

Paso 02

Apertura de su estudio

Traducimos sus criterios de inclusión a preguntas claras, comprensibles para el paciente.

Paso 03

Autopreselección de los pacientes

Los perfiles claramente no compatibles quedan descartados de entrada, con total transparencia.

Paso 04

Visibilidad sobre la viabilidad

Pacientes elegibles y con consentimiento, identificados antes de comprometer una visita a un centro.

La base de pacientes crece con el tiempo: un paciente que se preselecciona hoy puede ser contactado de nuevo cuando el año próximo se abra un estudio adecuado.

Qué es la preselección, y qué no es

Diseñada para superar el escrutinio de los clínicos.

Sobre los datos

Consentimiento en el origen

Cada dato lo declara el propio paciente, es revocable en cualquier momento y cumple el RGPD. Sin extracción automatizada de datos. Sin listas compradas.

Sobre la fiabilidad

Los pacientes responden solo a lo que pueden saber

Las preguntas que requieren biomarcadores o índices de actividad se reservan para la visita en el centro. A sus coordinadores llegan menos falsos positivos.

Sobre el alcance

Una señal, no un diagnóstico

La autopreselección acota la búsqueda y destaca los perfiles compatibles. La decisión final de elegibilidad corresponde siempre al centro, y así se indica al paciente en todo momento.

Validación del reclutamiento

Medimos la conversión de preselección a inclusión por área terapéutica, y somos transparentes cuando los datos aún necesitan recorrido. Pídanos las cifras de su indicación.

Cumplimiento normativo integrado

Las preguntas que le harán los equipos jurídico y de compras. Ya respondidas.

RGPD

Operativo

Nuestro equipo técnico está en Bélgica y operamos plenamente bajo el RGPD.

Operativo
Reglamento europeo de IA

Conforme

Clasificación de riesgos definida, documentación de modelos actualizada y supervisión humana integrada.

Conforme
Comités de ética

Fuera del ámbito de los comités de ética

La preselección queda fuera del ámbito de los comités de ética: parte del paciente, es neutral y nunca se vincula a un estudio concreto.

Documentado
ISO 27001

En curso

Implantación en marcha. Certificación prevista para este ejercicio.

En curso

Nos adelantamos a sus preguntas

Las preguntas que nos plantean los equipos clínicos.

¿Qué es la preselección por iniciativa del paciente?
Es un enfoque en el que los propios pacientes dejan constancia, con su consentimiento, de su disposición a participar en investigación clínica, y después responden en lenguaje claro a los criterios de un estudio. A diferencia del reclutamiento tradicional, nadie busca ni contacta a los pacientes: son ellos quienes dan el primer paso, y el promotor dispone de pacientes elegibles y con consentimiento antes de comprometer visitas a los centros.
¿Es esto reclutamiento de pacientes?
No. Curewiki se basa en la iniciativa del propio paciente. Los pacientes acuden a nosotros a través de su asociación, de su hospital o por cuenta propia, y registran con su consentimiento su disposición a participar en investigación. Nunca buscamos pacientes, no compramos listas ni hacemos campañas de reclutamiento en su nombre. Cuando su estudio se abre, se lo presentamos a los pacientes que ya se habían ofrecido como voluntarios.
¿Pueden los pacientes preseleccionarse por sí mismos de forma fiable?
Sí, siempre que las preguntas sean las adecuadas. Traducimos su protocolo a criterios en lenguaje claro que el paciente puede responder con conocimiento de causa; todo lo que exige datos clínicos (biomarcadores, índices de actividad) queda en manos del centro. La autopreselección es una señal que acota la búsqueda, no una decisión de elegibilidad: esa decisión corresponde siempre a su centro.
¿Necesitamos la aprobación del Comité de Ética para utilizarlo?
La preselección está concebida para quedar fuera del ámbito de los comités de ética: parte del paciente, es neutral y nunca se vincula a un estudio concreto. Nuestra posición regulatoria está documentada en un resumen elaborado con nuestro DPO y nuestra asesoría jurídica, listo para compartir con su comité de ética o su equipo regulatorio.
¿Dónde se alojan los datos de los pacientes y quién los controla?
El propio paciente. Cada dato lo declara directamente él, con un consentimiento explícito y revocable conforme al RGPD. Nuestro equipo técnico está en Bélgica y operamos bajo el RGPD. Promotor, centro y paciente acceden al mismo registro, lo que simplifica la revisión jurídica y de compras.
¿Qué hace falta para empezar?
Los criterios de su protocolo y una conversación. Los traducimos a una autopreselección comprensible para el paciente; no hace falta ninguna integración con los centros para empezar. El alcance y el precio se definen por estudio y se los presentamos en la primera conversación, sin procesos de compra interminables.

Siguiente paso

Diseñado para su próximo ensayo.

Una página, dos minutos de lectura, lista para circular internamente. Y la preselección es solo la puerta de entrada: la misma red de pacientes con consentimiento permite también organizar paneles, encuestas y estudios con datos de la vida real cuando los necesite.

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Cómo una biotech reunió pacientes elegibles y con consentimiento en menos de 5 meses, sin salir a buscar pacientes

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