Složení pacientských panelů
Reprezentativní, souhlasící panely napříč vzácnými a chronickými indikacemi. Sestavené z pacientů, kteří se sami přihlásili. Více hlasů, více rozmanitosti, více skutečné zkušenosti v místnosti.
Pacienty nehledáme. Pacienti přicházejí k nám. Curewiki je platforma pro zapojení pacientů do evropského klinického výzkumu, vytvořená společně s pacientskými organizacemi, nemocnicemi a samotnými pacienty. Sponzoři a pracoviště přinášejí své studie. Pacienti vidí, co jim sedí, a znovu se zapojují, když se otevře nová příležitost.
Pro přezkumy etické komise, právního oddělení a DPO: naše regulatorní postoj k předběžnému screeningu.
Nábor pacientů je jednoznačně největší příčinou zpoždění studií. Pracoviště jsou přetížená. Způsobilé pacienty je obtížné spolehlivě oslovit. Selhání při screeningu vyžírají trychtýř ještě před randomizací. Není to okrajový problém. Je to strukturální výzva, kterou lídři klinických operací řeší každé čtvrtletí.
Zpoždění stojí sponzory miliony v ušlých příjmech každý den, o který se start posouvá. Více než polovina studií je ukončena pro nesplnění plného náboru. Standardní postup naráží na své limity.
Koordinátoři vyřazují většinu kontaktů. To je čas screeningu, ne čas péče.
Přísnější kritéria způsobilosti znamenají, že optimistické náborové křivky se hroutí brzy.
Než je trychtýř měřitelný, je rozpočet na jeho nápravu pryč.
Curewiki je iniciováno pacienty, ze své podstaty. Lidé k nám přicházejí přes svou pacientskou organizaci, nemocnici nebo přímo. Registrují svou ochotu zúčastnit se výzkumu, za vlastních podmínek. Když se otevře studie, platforma ji ukáže pacientům, kterým sedí, a znovu je zapojí pro další kroky. Každá studie zrychluje tu další.
Přímo, se souhlasem, iniciováno pacienty. Přes pacientské organizace, nemocnice, nebo přímou registrací.
Sponzoři a pracoviště přinášejí protokoly. Překládáme kritéria do předběžného screeningu srozumitelného pro pacienty.
Pacienti se sami předběžně screenují podle zjednodušených kritérií protokolu. Zjevné neshody se odfiltrují samy.
Tak to má být. Pracoviště dostanou ohřátý trychtýř. Sponzoři dostanou signál vhodnosti. My zůstáváme stranou.
Databáze roste. Stejný člověk, který se dnes sám předběžně screenoval, je ten, koho znovu oslovíme, když se příští rok otevře vhodná studie.
Každý výzkumný projekt je jiný. Curewiki podporuje celou škálu aktivit zapojení pacientů, které stojí před, kolem i po klinické studii. Síť orientovaná na pacienta a uživatelské rozhraní přívětivé pro pacienta napříč všemi z nich.
Reprezentativní, souhlasící panely napříč vzácnými a chronickými indikacemi. Sestavené z pacientů, kteří se sami přihlásili. Více hlasů, více rozmanitosti, více skutečné zkušenosti v místnosti.
Postavte strukturované průzkumy vůči přihlášeným kohortám. Data ze zdroje (zero-party), připravená k analýze, bez prostředníků.
Pacienti se sami předběžně screenují podle zjednodušených kritérií protokolu. Než pracoviště vidí kandidáta, zjevné neshody jsou už odfiltrované. Pacientem, ne námi.
Longitudinální signál z deklarovaných zdravotních cest v čase. Pro proveditelnost i pro vše, co následuje.
Pacientská data pocházejí z jediného místa: deklarují je sami pacienti, s výslovným souhlasem. Plná dohledatelnost, bez prostředníků, bez data brokerů. Stejný záznam se dostane ke sponzorovi, pracovišti i pacientovi.
Data od zdroje. Pacienti deklarují vlastní informace. Žádné scrapování, žádné nakoupené seznamy, žádné odvozené atributy od třetích stran.
Plný souhlas. Každý záznam je vázán na výslovný, odvolatelný souhlas. Granulární podle případu použití, auditně zalogovaný, v souladu s článkem 9 GDPR.
Vždy pod kontrolou pacienta. Pacienti vidí, co sdílí, s kým a kdy. Mohou kdykoli a z jakéhokoli důvodu souhlas odvolat.
Bez prostředníků. Sponzor a pacient vidí stejný záznam. Žádní přeprodejci dat uprostřed. Jednodušší interní přezkum pro právní, nákupní oddělení a pacientské vztahy.
Spolupracujeme s pacientskými organizacemi, akademickými nemocnicemi a výzkumnou infrastrukturou, které jsou uvnitř platformy, ne vně. Síť dělá tu těžkou práci, takže vrstva zapojení roste.
Důvěryhodné komunitní kanály, které přivádějí pacienty ke Curewiki a formují, jak je jim výzkum nabízen.
Klinická pracoviště a akademická centra, která začleňují Curewiki do svých pacientských cest.
Integrační a výzkumné organizace, které stojí za technickou a vědeckou pečlivostí platformy.
Každý farma zákazník se ptá nejdřív na dvě věci: GDPR a bezpečnost. Oba balíčky jsou připravené na vyžádání, společně s naší smlouvou o zpracování osobních údajů a bezpečnostním whitepaperem. K otázkám etické komise k předběžnému screeningu pokrývá náš postoj regulatorní jednostránkový dokument.
Náš technický tým sídlí v Belgii a působíme pod GDPR, nejpřísnějším světovým standardem pro ochranu osobních údajů.
Klasifikace rizik zmapována, dokumentace modelů udržována, lidský dohled zabudován do toku předběžného screeningu.
Předběžný screening je svou konstrukcí mimo působnost etické komise: iniciováno pacienty, neutrální a nikdy nábor specifický pro studii. Jednostránkový dokument je k dispozici pro právní a DPO přezkum.
Implementace systému řízení informační bezpečnosti probíhá. Certifikace se očekává v probíhajícím účetním roce.
Dvě cesty dovnitř. Vezměte si případovou studii k internímu sdílení, nebo si stáhněte regulatorní jednostránkový dokument pro vaši etickou komisi a právní přezkum. Oba jsou připravené za méně než minutu.