Pro farmaceutické · biotechnologické firmy · CRO
Přestaňte lovit pacienty. Podívejte se, kdo už kritéria splňuje.
Pacienty aktivně nevyhledáváme. Pacienti přicházejí k nám, sami si projdou předběžným screeningem podle vašeho protokolu a přihlásí se. Vaše centra tak otevírají s prověřeným funnelem a udělenými souhlasy ještě předtím, než se zavážete k návštěvě centra.
- Jak biotechnologická firma dosáhla funnelu s udělenými souhlasy za méně než 5 měsíců, bez aktivního oslovování.
- Jak pacienti sami odfiltrují zjevné neshody dříve, než se zapojí výzkumná centra.
- Co udělá včasný signál o shodě s jistotou náboru ještě předtím, než začnete utrácet za centra.
Vytvořeno ve spolupráci s Innodia, UZ Gent, CHU Brugmann, Dedalus a více než 20 dalšími subjekty po celé Evropě.
Důvěryhodný partner napříč evropskou sítí klinického výzkumu
S podporou více než 20 pacientských organizací, nemocnic a výzkumných orgánů po celé Evropě.
Nativní GDPR · V souladu s Aktem EU o AI · Předběžný screening záměrně navržen mimo rámec etických komisí
Problém
Nábor je hlavním úskalím. Všude.
Nábor je nejčastější příčinou zpoždění studií. Centra jsou přetížená, vhodní pacienti se těžko oslovují a neúspěšné screeningy vyčerpají funnel ještě před randomizací. Malý tým, který vede jen hrstku studií, nemá volnou kapacitu na to, aby takový výpadek absorboval.
Přetížení center
Koordinátoři odfiltrují většinu zájemců ještě předtím, než se kdokoli kvalifikuje.
Neshoda ve funnelu
Plány počítají s ideálním pacientem, který téměř neexistuje. Přísnější kritéria křivku brzy zhroutí.
Nulová viditelnost před zapojením centra
Až do prvního screeningu jedete naslepo. V té době už je rozpočet na nápravu pryč.
Zapojení pacientů, záměrně
Pacienti přicházejí k nám. Vidí, co pro ně má smysl.
Curewiki funguje z iniciativy pacientů. Lidé k nám přicházejí prostřednictvím své pacientské organizace, nemocnice nebo přímo a registrují svůj zájem o účast. Když se otevře nová studie, ukážeme ji pacientům, kteří jí odpovídají.
Pacienti registrují svůj zájem
Přímé, s uděleným souhlasem, iniciované pacientem.
Vaše studie se otevírá
Přeložíme kritéria do srozumitelného předběžného screeningu pro pacienty.
Pacienti zjistí, zda se hodí
Zjevné neshody se samy odfiltrují.
Centra provádějí finální screening
Centra získají připravenější funnel a jasný signál shody. Do klinického rozhodování nezasahujeme.
Co na platformě provozujeme
Čtyři způsoby, jak se pacienti dostávají k výzkumu.
Curewiki podporuje aktivity spojené se zapojením pacientů do klinických studií prostřednictvím jedné sítě určené přímo pacientům.
Složení pacientských panelů
Panely pacientů se vzácnými a chronickými indikacemi, kteří již projevili zájem a udělili souhlas.
Kohortové průzkumy
Strukturované průzkumy u kohort, které se samy přihlásily. Data přímo od uživatelů (zero-party), připravená k analýze.
Předběžný screening pro studie
Pacienti sami procházejí předběžným screeningem podle zjednodušených kritérií. Neshody se odfiltrují dříve, než se dostanou k centru.
Poznatky z reálných dat (RWD)
Longitudinální signály z průběhu léčby deklarované pacienty v čase. Pro studie proveditelnosti a další účely.
Data z reálné praxe (RWD)
Přímo u zdroje. Se souhlasem.
Pacientská data deklarují sami pacienti s výslovným souhlasem. Žádní brokeři s daty, žádní prostředníci. Stejný záznam se dostane ke sponzorovi, centru i pacientovi.
Co pacienti sdílejí
- Svůj vlastní deklarovaný zdravotní profil
- Odpovědi z předběžného screeningu
- Ochotu ke opětovnému zapojení v průběhu času
Co získáte
- Signál o způsobilosti k účasti
- Proveditelnost kohorty
- Metriky zapojení
Zero-party data. Pacienti deklarují své informace sami. Žádný scraping, žádné kupované seznamy.
Plný souhlas. Každý záznam nese výslovný, odvolatelný souhlas, s auditním záznamem a v souladu s článkem 9 GDPR.
Kontrola v rukou pacienta. Pacienti vidí, co a s kým sdílejí, a mohou souhlas kdykoli odvolat.
Snazší revize. Sponzor a pacient vidí stejný záznam, což zjednodušuje právní kontroly a prověřování zakázek.
Ekosystém
Vedené odborníky. Poháněné technologiemi. Pacient na prvním místě.
Spolupracujeme s pacientskými organizacemi, nemocnicemi a výzkumnou infrastrukturou, které jsou součástí platformy. Síť odvádí tu nejtěžší práci.
Pacientské organizace
Innodia
Evropské konsorcium pro diabetes 1. typu.
Patient Expert Center
Belgická zastřešující organizace pacientských expertů.
TEDDY
Evropská síť pediatrického výzkumu.
ELPA
Evropská asociace pacientů s onemocněním jater.
BAOB
Belgická advokacie v oblasti neurologie a onkologie.
De Roze Doos
Belgický komunikační kanál pro mladé rodiče.
Amybel
Belgická organizace pro amyloidózu.
Alzheimer Liga
Vlámská asociace pro Alzheimerovu chorobu.
Behind Endo
Osvěta a výzkum v oblasti endometriózy.
POP
Španělská zastřešující organizace pro chronická onemocnění.
ADER
Španělská asociace vzácných onemocnění.
Pancreatic Cancer Europe
Platforma pro výzkum rakoviny slinivky břišní.
Nemocnice
UZ Gent
Předběžný screening T1D ve velkém měřítku.
InoKura
Centrum pro fázi I a II, Lutych.
CHU Brugmann
Bruselská veřejná univerzitní nemocnice.
Technologická a výzkumná infrastruktura
Dedalus
Integrační partner, xShare Gold.
READi
Projekt Horizon Europe IHI.
Sciensano
Belgický institut veřejného zdraví.
VITO
Výzkumná org., xShare Bronze.
Soulad s předpisy
Nativní soulad s předpisy již od návrhu.
Každý nákupčí z farmaceutického průmyslu se ptá na dvě věci: GDPR a bezpečnost. Obě dokumentace jsou připraveny na vyžádání. Pro dotazy etických komisí pokrývá naši pozici náš jednostránkový regulační přehled.
GDPR v praxi
Náš technický tým sídlí v Belgii a fungujeme v režimu GDPR.
V provozuSoulad s Aktem EU o AI
Klasifikace rizik je zmapována, dokumentace k modelům je udržována, lidský dohled je integrován.
V souladuStanovisko etické komise
Předběžný screening spadá mimo rámec etických komisí: je iniciován pacientem, je neutrální a nikdy není specifický pro konkrétní studii.
DokumentovánoISO 27001
Implementace probíhá. Certifikace se očekává v tomto fiskálním roce.
V procesuDalší krok
Vytvořeno pro vaši příští studii.
Podívejte se na mechanismus, časový plán a na to, co včasný signál o shodě udělá s vaším funnelem. Jedna stránka, dvě minuty, připraveno k internímu sdílení.
Chcete si to raději nejprve probrat? Rezervovat 30minutový úvod →