Voor pharma · biotech · CRO

STOP MET de jacht op patiënten.

Wij gaan niet op zoek naar patiënten. Patiënten komen naar ons. Curewiki is het Patient Engagement Platform voor Europees klinisch onderzoek, gebouwd samen met patiëntenorganisaties, ziekenhuizen en de patiënten zelf. Sponsors en sites brengen hun studies. Patiënten zien wat bij hen past en melden zich opnieuw wanneer een nieuwe kans zich aandient.

Voor beoordeling door Ethisch Comité, juridisch en DPO: onze regulatoire positie over pre-screening.

Het probleem

Rekrutering is overal de bottleneck.

Patiëntrekrutering is de allergrootste oorzaak van vertragingen in studies. Sites zijn overbelast. Geschikte patiënten zijn moeilijk betrouwbaar te bereiken. Screeningfouten vreten de funnel op voor randomisatie. Niets hiervan is een randgeval. Het is het structurele probleem dat leiders van clinical operations elk kwartaal beheren.

80%

van de klinische studies haalt de oorspronkelijke rekruteringstimeline niet.

Vertragingen kosten sponsors miljoenen aan gemiste omzet voor elke dag dat een launch uitloopt. Meer dan de helft van de studies wordt stopgezet omdat de volledige rekrutering niet wordt gehaald. Het standaardrecept loopt tegen zijn grenzen aan.

Overbelasting van sites

Sites verbranden capaciteit aan ongeschikte doorverwijzingen.

Coördinatoren screenen het merendeel van de leads weg. Dat is screeningtijd, geen zorgtijd.

Funnel-mismatch

Rekruteringsplannen gaan uit van een ideale patiënt die nauwelijks bestaat.

Strengere geschiktheidscriteria betekenen dat optimistische rekruteringscurves vroeg instorten.

Zicht vóór de site

Sponsors vliegen blind tot de eerste screening.

Tegen de tijd dat de funnel meetbaar wordt, is het budget om hem bij te sturen al op.

Patient engagement, by design

Patiënten bereiken ons. Ze zien wat bij hen past.

Curewiki is patiëntgeïnitieerd, by design. Mensen komen naar ons via hun patiëntenorganisatie, hun ziekenhuis of rechtstreeks. Ze registreren hun bereidheid om deel te nemen aan onderzoek, op hun eigen voorwaarden. Wanneer een studie opengaat, brengt het platform die onder de aandacht van passende patiënten en betrekt hen opnieuw voor wat erna komt. Elke studie maakt de volgende sneller.

Hoe de engine werkt

Bouwt op met elke studie
STAP 01

Patiënten registreren hun bereidheid

Direct, met toestemming, patiëntgeïnitieerd. Via patiëntenorganisaties, ziekenhuizen of zelfaanmelding.

STAP 02

Studies gaan open

Sponsors en sites brengen protocollen aan. Wij vertalen de criteria naar patiëntvriendelijke self-pre-screening.

STAP 03

Patiënten bepalen zelf hun fit

Patiënten screenen zichzelf vooraf op vereenvoudigde protocolcriteria. Duidelijke mismatches filteren zichzelf eruit.

STAP 04

Sites doen de finale screening

Zo hoort het. Sites krijgen een warmere funnel. Sponsors krijgen een fitsignaal. Wij blijven uit de weg.

De database bouwt op. Wie zich vandaag zelf vooraf gescreend heeft, is dezelfde persoon die wij volgend jaar opnieuw betrekken wanneer een passende studie opengaat.

Wat we op het platform doen

Vier manieren waarop patiënten onderzoek bereiken.

Elk onderzoeksproject is anders. Curewiki ondersteunt het volledige spectrum aan patient engagement-werk, vóór, rond en na een klinische studie. Een patiëntgericht netwerk en een patiëntvriendelijke interface in alles wat we doen.

Panels

Samenstelling van patiëntpanels

Representatieve panels met toestemming, over zeldzame en chronische indicaties. Opgebouwd uit patiënten die zich al gemeld hebben. Meer stemmen, meer variatie, meer geleefde ervaring aan tafel.

Surveys

Cohortsamenstelling en surveys

Zet gestructureerde surveys op tegen opt-in cohorten. Zero-party data, klaar voor analyse, zonder tussenpersonen.

Studies

Pre-screening voor betrokkenheid bij klinische studies

Patiënten screenen zichzelf vooraf op vereenvoudigde protocolcriteria. Tegen de tijd dat een site een doorverwijzing ziet, zijn de duidelijke mismatches er al uit. Door de patiënt zelf, niet door ons.

RWD

Inzichten uit real-world data

Longitudinaal signaal uit verklaarde gezondheidstrajecten doorheen de tijd. Voor haalbaarheid, en voor alles wat daarna komt.

GDPR-nativeEU AI Act-conformEHDS-ready (xShare Gold)Patiëntgeïnitieerd, EC-aligned
Real-world data

Aan de bron. Met toestemming.

Patiëntdata komt uit één plek: verklaard door de patiënt zelf, met expliciete toestemming. Volledige traceerbaarheid, geen tussenpersonen, geen data brokers. Hetzelfde record bereikt sponsor, site en patiënt.

DatabronnenLive, zero-party
Bron 01Patiëntverklaring, met toestemming
Bron 02Antwoorden op self-pre-screening
Bron 03Re-engagementsignaal doorheen de tijd
Output 01Geschiktheidssignaal
Output 02Cohorthaalbaarheid
Output 03Engagementmetrieken
End-to-end auditeerbaar
Sponsor, site, patiënt: hetzelfde record.

Zero-party. Patiënten verklaren hun eigen informatie. Geen scraping, geen aangekochte lijsten, geen afgeleide kenmerken uit data brokers van derden.

Volledige toestemming. Elk record is gekoppeld aan een expliciete, herroepbare toestemming. Granulair per use case, audit-logged, afgestemd op Artikel 9 van GDPR.

Controle bij de patiënt, altijd. Patiënten zien wat ze delen, met wie en wanneer. Ze kunnen op elk moment intrekken, om welke reden ook.

Geen tussenpersonen. Sponsor en patiënt zien hetzelfde record. Geen dataresellers ertussen. Eenvoudigere interne review voor juridisch, procurement en patient affairs.

Ecosysteem

Expert-geleid. Tech-gedreven. Patiënt-eerst.

We werken met patiëntenorganisaties, academische ziekenhuizen en onderzoeksinfrastructuur die in het platform zitten, niet ernaast. Het netwerk doet het zware werk, zodat de engagementlaag opbouwt.

Patiëntenorganisaties

Vertrouwde communitykanalen die patiënten naar Curewiki brengen en mee bepalen hoe onderzoek aan hen wordt voorgesteld.

Europees onderzoeksconsortium en patiëntencommunity voor Type 1 diabetes.
Belgische koepel voor opleiding van patiëntexperts en patiënt-geleide onderzoeksinbreng.
Europees netwerk voor pediatrisch klinisch onderzoek en kindvriendelijke studies.
European Liver Patients Association, de stem van patiënten met leveraandoeningen.
Belgische belangenvereniging voor patiënten met hersen- en oncologische kankers.
Belgisch distributiekanaal dat zo goed als alle aanstaande en jonge ouders bereikt via materniteiten, apotheken en vroedvrouwen.
Belgische patiëntenorganisatie voor amyloïdose, een zeldzame en ondergediagnosticeerde ziekte.
Vlaamse vereniging voor mensen met Alzheimer en hun mantelzorgers.
Patiëntenplatform dat de bekendheid van endometriose vergroot en onderzoek versnelt.
Spaanse koepel die nationale patiëntenorganisaties van mensen met chronische aandoeningen verenigt.
Spaanse patiëntenvereniging die onderzoek naar en toegang voor zeldzame ziekten ondersteunt.
Patiënt-geleide community die pleit voor onderzoek naar herstel van Long COVID.
Multi-stakeholderplatform dat onderzoek naar pancreaskanker in heel Europa vooruitstuwt.

Ziekenhuizen & academische partners

Klinische sites en academische centra die Curewiki inbedden in hun patiëntentrajecten.

Academische feasibility-partner, T1D pre-screening op schaal.
Fase I- en II-centrum voor klinisch onderzoek aan Sart Tilman University Hospital, Liège.
Brussels openbaar universitair ziekenhuis met een brede klinische onderzoeksvoetafdruk.

Tech & onderzoeksinfrastructuur

De integratie- en onderzoeksinstanties achter de technische en wetenschappelijke degelijkheid van het platform.

Integratiepartner voor ziekenhuissystemen, xShare Gold-winnaar samen met Curewiki.
Horizon Europa – Initiatief voor innovatieve gezondheid (IHI).
Belgisch instituut voor volksgezondheid.
Onafhankelijke onderzoeksorganisatie, data-integriteit en xShare Bronze-partner.
Compliance

Compliance-native by design.

Elke pharma-koper stelt eerst twee vragen: GDPR en security. Beide pakketten liggen klaar op aanvraag, samen met onze Data Processing Agreement en security whitepaper. Voor vragen van het Ethisch Comité over pre-screening dekt onze regulatoire one-pager onze positie.

GDPR

GDPR, operationeel

Ons technisch team zit in België en we werken onder GDPR, de strengste standaard ter wereld voor gegevensprivacy en -bescherming.

Operationeel
EU AI ACT

EU AI Act, conforme architectuur

Risicoclassificatie in kaart gebracht, modeldocumentatie onderhouden, menselijk toezicht ingebakken in de pre-screeningflow.

Conform
EC-POSITIE

Ethisch Comité, pre-screeningpositie gedocumenteerd

Pre-screening valt by design buiten de scope van het Ethisch Comité: patiëntgeïnitieerd, neutraal en nooit studie-specifieke rekrutering. One-pager beschikbaar voor juridische en DPO-beoordeling.

Gedocumenteerd
ISO 27001

ISO 27001

Implementatie van het managementsysteem voor informatiebeveiliging is in uitvoering. Certificering verwacht binnen het lopende boekjaar.

In uitvoering
Volgende stap

Gebouwd voor de volgende studie. Niet voor de vorige.

Twee manieren om in te stappen. Neem de casestudy mee om intern rond te delen, of pak de regulatoire one-pager voor uw Ethisch Comité en juridische review. Beide liggen in minder dan een minuut klaar.